主題：提升全產業鏈現代化水平 打造全球生物醫藥產業新高地
時間：2020年1月13日
地點：廣州市新聞中心
主持人：廣州市新聞辦副調研員謝笑濤
邀請嘉賓：廣州市大灣區辦常務副主任、市發展改革委副主任陳建榮
主題：提升全產業鏈現代化水平 打造全球生物醫藥產業新高地
時間：2020年1月13日 上午10:00
地點：廣州市新聞中心
市新聞辦謝笑濤：
女士們、先生們，大家上午好！歡迎大家參加廣州市新聞辦新聞發布會，今天也是我們2020年市政府部門進行新聞發布會的第一場。我們知道廣州市即將出臺加快生藥醫藥產業發展《若干規定》，為了幫助大家更好的了解相關的規定，我們很高興邀請到市大灣區辦常務副主任兼市發展改革委副主任陳建榮先生，為大家介紹一下相關情況，一會再跟記者有個互動。
下面有請陳主任，有請。
陳建榮：
各位新聞界的記者朋友們，非常高興2020年第一個新聞發布會由我來跟大家對廣州市生物醫藥產業的發展做一個溝通，交流。
首先感謝各位朋友對廣州生物醫藥產業的關注，關心，大家對廣州怎么樣提升生物醫藥的全產業鏈水平，打造全球生物醫藥的高地，一直是非常的期盼，看看廣州有什么內容可以跟大家分享，在這里頭我想有幾個方面先跟大家做一個簡要的介紹。大家都知道習近平總書記在十三屆全國人大一次全會，會上在廣東代表團審議的時候強調，要更加重視發展實體經濟，把生物醫藥等戰略性新興產業發展作為重中之重，構筑產業體系新支柱。
廣州堅定落實總書記對廣東工作的重視指示、批示精神，踐行新發展理論，超前謀劃布局，實施生物產業基地再造工程，吸引了一大批生物醫藥的高端資源集聚，涌現出了一批高水平的國際化的科研團隊、重大項目和知名企業，構建了完整的產業生態。
一、廣州市生物醫藥產業不斷發展壯大
有三個良好的態勢，一、產業鏈條完整。廣州現在已經實現生物醫藥從技術研發、臨床研究和轉化中試到制造產業化，這樣一個完整的產業鏈條。二、主體集聚方面，我們已經形成了以現代中藥、醫療器械、健康服務為主導，以再生醫學、精準醫療、體外診斷等一大批的優勢的企業集聚集群。三、發展的后勁不斷的增強，我們拿兩個數字來說明，一個是2019年廣州醫藥制造業和醫療器械設備制造業，分別增長了10.2%和53.5%，整個廣州的生物醫藥產業年均的增長也是保持在10%，可以說，生物醫藥已經成為我們廣州最有基礎，最有條件，具有潛力成為新興支柱產業的戰略性新興產業。
我們已經形成了研發在生物島、中試在科學城，制造在知識城的全產業鏈發展格局，現在廣州開發區的生物醫藥企業已經集聚了超過千家，并且廣州已經搭建了中以、中英的生物科技之橋，有150多個國際合作項目，整個產業規模超過了700億元，開發區還獲得了“2019年度全球杰出投資的促進機構大獎”，廣州開發區是廣州生物醫藥的一個縮影，這里集聚了大概60%到70%的生物醫藥企業。
第二個廣州醫藥平臺不斷提升，包括已經啟動建設了廣州再生醫學與健康省實驗室，還有中科院廣州生物院，廣州呼吸病疾病研究所等一批大院大所。這里有兩個數字可以跟我們記者朋友分享，現在廣州一共有36家藥物的臨床試驗機構，在廣州地區還集聚了42家三甲醫院，這些都為生物醫藥產業全力發展打下了非常好的基礎。另外我們的創新藥捷報頻傳，2019年一共有12個新的醫療機械和藥品上市，其中，海賽特研發的創新中藥，專門針對銀屑病，填補了國內的空白。百奧泰成功研制出了國內首個阿達木單抗生物類似藥并且已經獲批上市了。香雪制藥國內首個TCR-T注射液已經審批臨床，并且創下了國內新藥審批最快的紀錄。還有中山眼科中心研究的全球首個具有逆轉白內障功效的一類新藥正在臨床批文等等。2019年廣州的生物醫藥與健康領域的發明專利獎達到了1595件，占了全省的一半。
在創新方面領軍人才加速匯聚，我們充分利用粵港澳大灣區的品牌和優越的創新環境，吸引了一批諾貝爾獎獲得者、院士等等高水平的專家到廣州來集聚。這里頭比如說我們的諾貝爾獎獲得者有五位，引進和培養了院士有20多位，大家都比較了解的像施一公院士、王曉東院士領銜的研發和產業化項目紛紛落戶，裴鋼院士、徐濤院士分別擔任了我們再生醫學與健康省實驗室的理事長和實驗室主任，陳新滋院士成為廣州粵港澳大灣區生物醫藥產業促進會的理事長，還有以色列前首席科學家蘇格·基萊特曼博士指導設立了中以生物產業基金。
在這樣一個很好的氛圍下，廣州目前已經擁有生物醫藥的企業3700多家，其中包括了175家的藥品生產企業和1100多家的醫療器械生產企業，在全國總數是位居前三。生物醫藥與健康領域的國家高技術企業已經超過了1000家，培育了廣藥集團、香雪制藥、達安基因、金域檢驗、賽萊拉、百奧泰、邁普等各領域的龍頭企業，形成了一批專、精、特、新骨干企業集群。
廣州生物醫藥已經形成了一個BT+IT技術融合發展的局面，BT是生物技術，IT是信息技術。在廣州人工智能、5G、大數據、區塊鏈等新一代信息技術已經在醫療領域深入應用，包括婦幼兒童醫院，廣附二、省二醫等通過了一些人工智能的導診、精準就醫。金域醫學集團用了人工智能對一些癌癥進行了篩查，它的準確率達到了99%。
在這里還要特別跟各位記者朋友介紹的是，廣州是粵港澳大灣區的核心城市，我們在灣區這個方面是加強了緊密的合作，包括正式掛牌成立了廣州粵港澳大灣區生物醫藥產業的促進學會，是由香港科學院的陳新滋院士出任理事長，廣州再生醫學與健康省實驗室，與香港中文大學、香港大學、香港科技大學等共建聯合研究中心；達安基因、金域檢驗等等一大批生物醫藥龍頭也開展了相應的一些合作，特別是我們的廣藥集團在澳門設立了國際總部，并且在橫琴的合作產業園區開展了生產和建設。香雪制藥與澳門大學也開展了中醫藥的標準化、國際化的創新研究等等。
另外整個廣州的產業生態也在日益的完善，一個是項目比較多，龍頭項目集聚，像GE生物科技園、百濟神州生物產業園、諾誠健華新藥研發生產基地都在廣州紛紛的落地，并且開始進入實實在在的生產制造。特別是百濟神州抗PD-1抗體藥物已經于去年的12月27日獲得國家藥監局的上市批準。諾誠健華抗腫瘤新藥上市申請已獲國家藥監局受理。2019年廣州的醫藥制造業投資增長了103.5%，46個重點項目完成投資超過98億元。
在廣州注冊的200多家生物醫藥企業獲得了融資額超過了180億元，這里頭就是廣州市和各個相關的區支持出臺了一系列的生物醫藥產業發展的資金、人才等方面的政策。特別是我們在營商環境方面加大了力度，去年廣州的營商環境被中國社會科學院評為全國第一，特別是今年1月1日，市委市政府已經啟動了營商環境3.0的改革。
二、實施生物醫藥全產業鏈支持政策
第二個方面，今天各位記者朋友來比較關注廣州即將出臺的關于生藥業務全產業鏈的支持政策，應該說，近年來，廣州不斷加大政策支持力度，培育發展新一代信息技術、人工智能、生物醫藥等戰略性新興產業，其中，生物醫藥是效果比較明顯。為了搶占全國生物醫藥產業發展制高點，市委市政府高度關注，主要領導也有重要的指示、批示，市政府決定出臺一個更加有突破性、創新性的全產業鏈政策措施，由廣州市發展改革委牽頭對2018印發實施的《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定》進行修訂，并且經過了市政府常務會議審議通過，即將正式印發實施。
《若干規定》由5部分內容組成。第一章總則，明確了有關依據、目標和適用對象。第二章是提升創新研發能力，這里頭一個是針對新藥臨床研發加大支持力度，同時引導強化本地的醫療機構對廣州的生物醫藥企業開展臨床試驗的支持，并且針對研發平臺，分別從建設、認證、運營等各環節加大扶持，增強對我們各個生物醫藥企業的幫助和支持。第三章是完善臨床研究服務體系，這一章都是新設的條款，這個也是生物醫藥業界反映最強烈的，最希望獲得支持的，特別是一些研究型的病床建設，研究者的創新環境，科研成果轉化以及離崗創業等方面來進一步激發了臨床機構的動力和活力，這一章既是新增的，又是廣州最具優勢的，因為廣州具有非常強大的臨床資源。第四章是推進創新成果產業化，從仿制藥的一致性評價、技術改造、新藥創新、醫療器械的制造等方面加大支持力度。第五章是強化產業支撐保障，我們按照醫保的政策，空間的要素、通關的便利、重大事項怎么推動，行業協作如何開展等方面提供了一系列的保障。
歸納起來，可以用三個字來形容，就是 “高”“大”“全”。
高，就是扶持資金創新高。
市政府是拿出了真金白銀來扶持廣州的生物醫藥現代發展，彰顯出了堅定的信心和決心，這里頭也包括一個是對生物醫藥企業臨床研發階段，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期都委托廣州地區臨床事業機構開展，最高累計可以獲得超過2700萬元的獎勵。另外從產業化制造階段最高可以獲得1億元的補助，如果再加上技術改造、一致性評價、引進技術等其他補助，一家企業不同階段累計可以超過1.5億元支持。更具有吸引力的是除了廣州市的這些政策支持之外，如果符合各個區相關的一些扶持措施，同時還可以獲得區的政策支持。第二方面，我們特別是加強了對GLP、CRO等研發機構的支持，從公共平臺的建設、取得國家認證到開展服務運營各個階段，可以分別獲得100萬元到6000萬元不等的獎勵；第三方面是對GCP機構、臨床研究病房等醫療機構，我們是在全國開了先例，率先實行對GCP機構完成臨床試驗的項目進行獎勵，另外對I期臨床研究病房的建設、床位補貼都有百萬以上的獎勵支持；第四方面，是對臨床研究人員，通過體制機制創新給他們松綁，給他們激勵，鼓勵他們的科研成果進行轉化、產業化，允許兼職取酬、離崗創業，進一步激發創新活力和動力。
大，就是集中力量辦大事。
廣州聚焦提升在制造環節的現代化水平，打造一批高端高質高新的制造業集群，一是對重大項目支持上不封頂，對“卡脖子”關鍵核心技術的重大公共技術平臺、高端產業化項目，以及我們粵港澳大灣區國際科創中心重大生物醫藥產業項目，經過市政府同意，可以實行“一事一議”的扶持。二是支持頂尖人才團隊的產業項目，像一些諾貝爾獲得者、拉斯克醫學獎、兩院院士領銜的重大產業項目，我們可以按照最高1億元給予支持。三是加快推動重磅新藥創新醫療器械產業化，中藥經典名方，創新和優先審批的醫藥器械等產業化項目最高補助5000萬元。
這個體現了廣州發揮制度優勢，集中精力辦大事，幫助企業加快成長。
全，就是政策支持全覆蓋。
我們這次覆蓋的政策支持全覆蓋，可以從三個視角來說。一是以項目視角，從創新研發、臨床試驗、生產制造、技術提升、市場應用等物醫藥全產業鏈各環節進行切入，對項目進行全生命周期的，有針對性的精準扶持。二是供給視角，廣州全面提供人才、技術、資金、空間、市場等全要素保障。三是主體視角，生物醫藥產業鏈上的高校、科研機構、醫院、行業組織、企業、投融資機構以及相關從業人員，甚至是廣大的患者等全類型的主體都能從我們這次的全鏈條的政策中獲得支持和幫助。
接下來，我們會加快，按照程序印發實施《若干規定》，特別是市政府的各個部門會各司其職，安排好資金，繼續保障。另外我們會大力支持藥物臨床試驗專委會，生物醫藥產業專家智庫、產業聯盟，這些行業組織發展壯大。廣州有一個“三長”的對接機制，就是“醫院的院長、研究機構的所長、生物醫藥企業的董事長”三長全產業鏈精準對接、高效協同。三是幫助企業解決藥品和醫療器械入市難、入市慢的問題，在這一點上，我們這個政策也有很多的創新，給予了醫保目錄、新增和特需醫療服務等政策支持。最后一個就是我們會繼續全力營造良好發展環境，通過打造一流的營商環境來加快將生物醫藥企業發展壯大，把廣州建成全球生物醫藥產業發展的新的高地。謝謝各位記者朋友。
謝笑濤：
謝謝陳先生的介紹，下面進入答問環節，按照慣例請記者在提問前先通報所在單位的新聞機構，有提問意想的記者請舉手示意。
國際商報記者：
剛剛聽了陳主任的介紹，我想問一下，在生物醫藥全產業鏈政策支持方面，企業應當如何進行申報？
陳建榮：
申報是一個很重要的環節，政策能不能有效的惠及各個市場主體，申報環節是一個最最關鍵的前期階段。在這里頭廣州市政府專門對生物醫藥建立了一個統分結合的工作機制，首先是市發展改革委作為生物醫藥產業專項小組的辦公室來統籌協調各類資金項目的組織安排，政策文件出臺之后大家也會看到，各個部門也會分工合作，比如說：科技部門就會負責創新研發和臨床試驗成果的轉化；衛健部門會負責臨床研究病房、包括區域倫理委員會建設，同時還有跟人社部門一起對大家比較關注的，臨床研究人員的職務晉升、績效考核、績效分配等政策進行有針對性的扶持；工信部門會負責仿制藥一致性評價和技術改造等升級項目；商務部門還會負責引進一些先進的項目幫助落地；發展改革部門除了統籌之外，還會對重大的公共服務平臺和關鍵的核心技術的產業化項目進行重點的跟進、支持；特別是醫保部門會積極推動新藥和創新醫療器械來納入醫保目錄，使得這些新藥能夠更好的惠及人民，幫我們的患者提供更好的健康保障。
資金的扶持政策，也是由各個牽頭部門，他們會統一的發布和受理。我們也非常歡迎各企事業單位，留意相關網站、微信公眾號，還有一些政務的服務窗口，通過一系列的申報，我們一定會對符合條件的項目，快速審核之后快速給予支持，謝謝。
南方日報記者：
廣州有提出要打造全球生物醫藥產業新高地，請問陳主任，廣州怎樣發揮粵港澳大灣區核心引擎功能，促進與其他城市在生物醫藥產業合作發展？
這個問題是很多業界朋友非常關注的，大家都知道《粵港澳大灣區發展規劃綱要》里面專門明確要求“不斷深化粵港澳互利合作，進一步建立互利共贏的區域合作關系，推動區域經濟協同發展”。在大灣區建設中，構建具有國際競爭力的現代產業體系是一項非常重要的任務。廣州作為大灣區的核心城市，我們要在這三個關鍵詞上做文章，一個是協同，一個是共建，一個是擔當。在協同方面我們首先是深化穗港澳的合作，剛才我已經介紹了一下關于廣州與港澳的合作，廣州一批龍頭企業已經跟香港、澳門加強了從研發到產業，到人才交流全方位的對接。特別是我們的香雪制藥是對澳門大學，我們的廣藥集團已經是在澳門設立了國際總部，并且把它的生產基地設在了橫琴產業園區，這個是在中醫藥方面。在生物醫藥的其他方面，我們一大批企業跟香港的機構、大學，香港科技園進行合作，包括金域檢驗，是我們國家體外診斷的龍頭企業，它是跟香港科技園開展一系列的合作。還有剛才大家談到了凱普生物、達安基因，跟香港的一些大學開展合作。
還有我們除了單個項目的合作之外，廣州還跟港澳專門成立了大灣區的生物醫藥促進會，我們特別聘請了香港科學院的院士陳新滋來出任理事長，在重大的研究方面，再生醫學與健康省實驗室也跟香港開展了合作等等。通過這樣的一種協同、共建，把香港、澳門的科研能力與廣州的轉化制造能力結合起來，進一步發揮大灣區在生物醫藥方面的強化產業功能。同時我們還鼓勵人才交流，鼓勵港澳的醫師在廣州執業并且長期執業，已經有一系列的政策，這是一個方面。
二、廣州作為國家中心城市，省會城市，我們還要擔當，所以我們強化了一是跟深圳的合作，廣州支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區，簽訂了兩個城市之間的戰略框架合作協議，以及第一批的合作項目清單。共同打造具有國際競爭力的生物醫藥產業集群，推進了廣州的再生醫學與健康省實驗室，深圳的生命信息與生物醫藥省實驗室的建設，攜手共建了粵港澳大灣區的國際科技創新中心。
三、還按照大灣區發展規劃的要求打造廣州，打造廣州佛山極點，推動廣佛同城化新一輪的戰略合作，高水平建設廣州佛山增長的極點，特別是兩個市已經共同在打造萬億級的生物醫藥與健康產業集群。我們廣州還發揮醫療資源豐富的優勢，積極為大灣區內其他城市的企業，研究人員提供各個方面的支持和幫助，謝謝。
廣州日報記者：
陳主任您剛才提到了政策最重要的是惠及市場主體，所以在剛剛新政介紹的期間，我也跟一些企業包括科研機構有溝通，都覺得這次的力度很大。他們還很關心的一點就是政策怎么樣有一個持續性，怎么樣能夠可執行。除了這次出臺專項扶持政策以外，廣州在發展生物醫藥產業還有哪些方面的謀劃，會有哪些重大的舉措？謝謝。
陳建榮：
謝謝這位記者朋友，你這個問題問得非常關鍵。這是一個城市發展產業除了政策之外，還有沒有更加可持續相關的舉措，對廣州來講，出臺這樣的一個政策，本身就是一個重磅炸彈，是非常具有引爆力。但是我們會不僅僅滿足于這樣的政策，我們會從生物醫藥產業發展的全鏈條，從它的軟環境、硬環境方面更加來強化，比如說我們有一個計劃是叫 “強鏈”“補鏈”“延鏈”行動計劃，從鏈條這一塊繼續為我們的生物醫藥企業提供幫助。
一是實施生物醫藥企業在優勢環節“強鏈”行動。讓優者更優，強者更強的“強鏈”行動，特別是我們要培育一批在產業控制力和根植性強的“鏈主”企業，通過這樣的“鏈主”頭部企業的打造來開發一批重大臨床價值的創新醫藥和藥品，來創建一批具有國際影響力的知名品牌，來構建完善的生產制造和產品質量保證體系，從而建立具有全球資源配置能力的現代藥品和高端醫療器械相關的流通體系。這個非常關鍵，就是通過優者更優，強者更強。我們在這個方面特別會探索政府牽頭+第三方獨立運作的創新藥物臨床試驗服務中心。這個可以說是很多企業做強、做優的一個重要鏈條。除了這個鏈條之外，我們還要在一些重大的園區，基地方面來下功夫，包括怎么樣把中新廣州知識城生物醫藥的價值創新園區怎么樣來做強，怎么樣把原來在廣州已經有的一些研發機構來做強做優，特別是我們還會在生物島建大灣區生命科學合作區，在高端的研發方面把它做強做優，另外還會在與港澳共建的國際健康產業城，還有廣州的國際醫藥港，南沙國家健康旅游示范基地、廣州健康醫療中心等方面來集聚優勢資源，重點打造，形成一大批能夠有全球影響力的優質企業和戰略性的項目，這個是“強鏈”。
二是對生物醫藥的關鍵環節 “補鏈”行動。在關鍵環節方面廣州不能缺位，所以我們采取了“補鏈”的行動，特別是爭取國家和省的支持，加快建設一批重要的，關鍵的共性支撐平臺，生命科學領域一些重大的科技基礎設施，包括剛才談到的省實驗室。尤其是要加強關鍵核心技術產品的研發和產業化，在這里頭，就說生物制藥方面新型疫苗、抗體藥物、細胞治療等生物制品和制劑，現代中藥產品和配方顆粒，還有我們廣州具有獨特優勢的修復和再生型的人工器官，以及智能化、移動化的一些新興的醫療設備。從這些“補鏈”之外，我們還會發揮一些服務行業的公益組織的作用，特別像生物醫藥的產業聯盟、省藥學會藥物臨床的試驗專委會、大灣區生物醫藥產業促進會、全國創新生物醫藥產業創投聯盟等行業組織發展壯大。在這個里頭特別是要打造政產學研醫用融對接平臺，把我們一些很好的資本平臺與我們的研發產業化對接起來，把廣州在這個生物醫藥關鍵的一些環節的“根”在廣州深深的扎下來。
三是針對一些薄弱環節要“延鏈”行動。這次政策就是從全產業鏈的角度提出來的，有一些環節廣州已經有比較好的支撐，但是有一些環節相對比較薄弱，特別是我們會對制造、生物制劑的制造，這個方面會開展針對性的行動，包括發展符合國際標準的CRO、CDMO，就是一些醫藥外包，合同外包，還有合同研發，生產外包等等，第三方檢測、轉化醫學來加快產品的上市進度。另外我們還會在人才的引進方面打造一個吸引人才的主戰場，吸引一批科學家，領軍人才、企業家人才、金融人才、高水平創新人才團隊落戶廣州。除此之外，我們還會繼續辦好中國生物產業大會、官洲國際生物論壇等高端、專業國際會議活動，為廣州的生物醫藥企業加強與國際技術標準體系接軌，加快產業合作向更加高的附加值環節進行延伸。
通過這三鏈將這個行動，我們會把這個政策的效用發揮的更加好，對生物醫藥企業會有更加強的獲得感，謝謝。
謝笑濤：
看記者朋友們還有沒有想進一步了解的？看看陳主任還有沒有需要補充的？
陳建榮：
首先感謝我們這么多的記者朋友對廣州生物醫藥一直以來的關心，我們《若干規定》的政策會盡快出臺，也懇請我們各位記者朋友在政策出臺之后多點去相關的企業、研發機構、包括臨床機構，你們去采訪，去聽聽他們有什么想法、意見，把他們一些好的意見也可以反饋給我們，放我們進一步的來完善這些政策，也發揮我們媒體和記者朋友在生物醫藥新興產業里面，你們不可或缺的貢獻，也幫助我們廣州和各個市場主體更好的去發展好自己的產業，把生物醫藥產業發展好了，就是為我們人民的健康作貢獻，所以我們懇請記者朋友們，今天這是第一次的發布會，我們懇請大家發布會之后，你們多點行動，我們一起來共同打造，來落實好這個決定，謝謝。
謝笑濤：
謝謝陳建榮先生的介紹和回應，也謝謝各位記者朋友，今天的發布會到此結束，謝謝大家。
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