近日，廣州開發區、黃埔區公布新一批生物醫藥研發用物品進口“白名單”，惠及4家單位9款研發用關鍵物品，將用于研發治療感染、痛風、腎病等領域的創新藥物。

　　據了解，“白名單”由研發機構及物品兩部分組成，每家試點研發機構與進口物品一一對應，納入“白名單”物品進口無須辦理（或提供）《進口藥品通關單》，即可“一步到位”辦理通關手續，大大提升通關便利程度，為生物醫藥研發提速。

　　節省通關時間 研發物品進口提速80%以上

　　生物醫藥研發具有周期長、材料特殊、國際依賴度高等特點，研發用進口物品的通關效率直接影響創新進度。

　　2024年7月，廣州開發區在全省首推生物醫藥研發用物品“白名單”制度，通過市場監管、海關、科技等部門建立聯合評估機制，對納入“白名單”的物品實施簡化審批、優先通關等便利化措施。目前已累計納入18款關鍵研發物品，為研發物品進口提速80%以上。

　　“白名單”政策納入《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展行動方案》《廣州促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》，成為全省生物醫藥產業政策創新的標桿舉措。

　　精準對接需求 服務能級持續提升

　　為確保“白名單”精準匹配研發需求，廣州開發區市場監管局聯合穗東海關、區科技局等單位成立專項工作組，通過走訪調研多家生物醫藥重點企業和科研機構，深入了解進口研發物品訴求，動態調整清單內容。

　　結合生物醫藥專業化、高效化研發服務的發展趨勢和實際需求，本批“白名單”新納入廣州實驗室和3家廣州開發區內的合同研發機構（CRO），為區域生物醫藥創新研發提供有力支撐。

　　“我們正處于課題攻關關鍵節點，需要緊急從國外進口一款核心研發工具。我們用到的研究工具多數是國外高校或科研機構合成的樣品，不屬于國內上市藥品，進口手續非常繁瑣。加入試點后，研發用品進口能夠快速完成申報、審核、驗放手續，對推進課題研發進度很有幫助。”廣州實驗室相關負責人表示。

　　構建產業生態 打造灣區研發高地

　　作為粵港澳大灣區生物醫藥產業核心區，廣州開發區集聚生物醫藥企業超4800家，形成從研發到產業化的全鏈條生態。為加速創新藥械上市，廣州開發區市場監管局創新構建全省首個“一個平臺+兩條通道+三張清單+四級聯動”的“十分周到”創新服務模式，推動全區每年新增新藥臨床批件近百張（占全市90%以上），連續4年居廣東省首位，躋身國內生物醫藥產業發展第一梯隊。

　　在生態賦能下，廣州開發區生物醫藥領域高新技術企業達528家、專精特新企業382家、上市企業達到20家（占全市74%），彰顯“科研-轉化-產業”的生態閉環已形成規模效應。接下來，廣州開發區將進一步推動“白名單”制度提質擴面，強化跨境科研資源整合，打造更高水平的開放型創新生態。