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解鎖“12218”密碼 繪就廣州現代化產業(yè)“新藍圖”
廣州投入“真金白銀”全力支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展
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  • 2025-03-18 09:47:50
  • 來源: 廣州日報
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創(chuàng)新沃土助企業(yè)“枝繁葉茂”

  生物醫(yī)藥產業(yè)關系國計民生和國家安全。在廣州“12218”現代化產業(yè)體系中,生物醫(yī)藥與健康是15個戰(zhàn)略性產業(yè)集群之中現有產業(yè)規(guī)模較大、支持作用較強的新興支柱產業(yè)。在生物醫(yī)藥產業(yè)賽道上,一批廣州企業(yè)正以差異化創(chuàng)新突破行業(yè)邊界:有的企業(yè)憑借創(chuàng)新藥在膝關節(jié)炎治療等領域形成全球競爭優(yōu)勢;有的已成為中國高品質核酸產品代名詞之一,其質量標準與產能規(guī)模具備世界一流的競爭力……而這些突破性成果的背后,是廣州從政策扶持、營商環(huán)境保障到真金白銀投入的全方位賦能。近日,廣州“12218”現代化產業(yè)體系調研行活動啟動,記者走進廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司(以下簡稱“賽萊拉干細胞”)、廣州麓鵬制藥有限公司(以下簡稱“麓鵬制藥”)、廣州市銳博生物科技有限公司(以下簡稱“銳博生物”)等幾家廣州本土生物醫(yī)藥企業(yè),深入了解干細胞新藥、核酸藥等產品研發(fā)情況。

  廣州企業(yè)打破技術壁壘 讓優(yōu)質醫(yī)療普惠可及

  在生物醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中,廣州企業(yè)正以“首吃螃蟹”的魄力,加速實驗室成果向臨床應用的轉化,展現科研成果創(chuàng)新的“中國速度”。從干細胞治療的全球并跑、領跑,到抗癌新藥的國際競逐,再到核酸藥物的全產業(yè)鏈突圍,廣州本土的創(chuàng)新力量不斷打破技術壁壘、填補臨床空白。

  嚴重的膝骨關節(jié)炎會引起患者膝關節(jié)變形、殘廢等,我國現有患者超1.13億。傳統(tǒng)治療手段以止痛和關節(jié)置換為主,副作用較大且多“治標不治本”。據賽萊拉干細胞創(chuàng)始人陳海佳介紹,賽萊拉干細胞通過自主研發(fā),突破干細胞采集、運輸、制備及臨床應用等關鍵技術,已構建包含300多項發(fā)明專利的技術壁壘。其核心產品——人臍帶間充質干細胞治療膝骨關節(jié)炎新藥,已完成Ⅰ期臨床,即將啟動Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗,力爭盡快上市。

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位于生物島上的廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司。

  “這是全球首創(chuàng)的干細胞治療方案,技術路徑和療效均處于國際前列。干細胞制劑通過靶向免疫調節(jié)與組織再生雙重機制,在臨床試驗中展現出顯著療效。”陳海佳強調,新藥不僅有望打破患者無藥可用的困境,其普惠定價策略更將顛覆傳統(tǒng)高價治療模式。他還透露,相較于國外同類產品單次6萬元的治療費用,賽萊拉干細胞藥品的價格有望控制在3萬元左右。“隨著未來智能化干細胞藥廠的誕生,我相信我們的產品效果會越來越好,價格會越來越實惠,讓每一個普通的老百姓都能夠享受到干細胞治療技術的實惠。”

  “我們公司的洛布替尼應該是目前業(yè)內作為共價和非共價研究在全球走得最快的一款產品。”據麓鵬制藥行政副總胡龍飛介紹,麓鵬制藥專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病等嚴重影響人類生命健康疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)。目前唯一上市的重磅BCL-2抑制劑存在不足,患者不僅在接受治療時有發(fā)生腫瘤溶解綜合征(TLS)的風險且用藥的便利性也較差。而麓鵬制藥研發(fā)的洛布替尼有望成為國內首個獲批治療DLBCL適應證的BTK抑制劑,目前正開展臨床試驗。

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廣州麓鵬制藥有限公司研發(fā)實驗室。

  銳博生物是我國最早獲得國家寡核苷酸藥品生產許可證的企業(yè)。銳博生物副總裁張超成透露,公司已形成從科研試劑到CDMO服務的完整產業(yè)鏈,申請專利71項,其中已授權專利21項。據介紹,該基地寡核苷酸原料藥已達噸級產能,制劑年產量突破億支,可滿足全球商業(yè)化需求。“核酸藥物每克價值超黃金,但年均用藥僅需1—2次。”張超成舉例表示,其合作藥企開發(fā)的降脂藥物已實現年注射兩針替代傳統(tǒng)日服藥劑,臨床效果顯著提升。

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銳博生物科技有限公司藥品生產車間。

  政府不僅提供“真金白銀” 更主動幫助破解難題

  近年來,廣州全力打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展高地,并提出用五年時間集中資源力量重點攻堅,實現“生物醫(yī)藥與健康”邁入3000億級產業(yè)集群。當前,廣州已集聚6000多家生物醫(yī)藥與健康領域企業(yè),位居全國前列,產業(yè)規(guī)模、企業(yè)數量和創(chuàng)新能力均位居全國“第一梯隊”。種種數據彰顯了廣州生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展的澎湃動力。發(fā)展的背后,離不開政策的支持與企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)上的持續(xù)投入。

  2024年,廣州市印發(fā)《廣州促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》,明確對進入臨床I—III期的新藥項目給予最高1000萬元獎勵,“政府不僅提供‘真金白銀’,更主動破解難題。當新藥研發(fā)需要多中心臨床試驗資源時,各級政府協(xié)調醫(yī)療機構高效聯(lián)動,這種支持力度令人振奮。”陳海佳感慨道,“同時,廣州的‘人才—醫(yī)療—產業(yè)’閉環(huán),讓科研與臨床無縫銜接。”陳海佳提到,團隊與中山二院、中山六院、南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院、上海仁濟醫(yī)院等30多家三甲醫(yī)院深度合作,推動干細胞治療膝骨關節(jié)炎、缺血性腦卒中等重大難治性疾病的臨床研究。目前,賽萊拉干細胞還正在布局粵港澳大灣區(qū)(南沙)干細胞產業(yè)創(chuàng)新中心,打造千億級產業(yè)集群。

  陳海佳表示,廣州的人才儲備也為賽萊拉干細胞提供了重要支撐。“政府多次調研企業(yè)并給予政策傾斜,而本地高校的產學研合作也為技術轉化輸送了大量人才。目前,公司正重點招募細胞制備技術工人及人工智能領域專業(yè)人才,以應對智能化工廠建設需求。”陳海佳表示,應加大對本土創(chuàng)新企業(yè)的支持,避免優(yōu)質項目外流,并通過政企協(xié)同推動粵港澳大灣區(qū)成為全球干細胞產業(yè)高地。

  “廣州是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的沃土。”胡龍飛表示,麓鵬制藥自2018年落戶廣州以來,獲得了政府全方位的支持。“廣州市和黃埔區(qū)不僅提供了優(yōu)質的創(chuàng)業(yè)環(huán)境,還通過真金白銀的資助助力企業(yè)成長。”他表示,過去六年中,黃埔區(qū)累計向麓鵬制藥提供各類資助2700萬元,廣州市級資助達1500萬元。此外,在創(chuàng)新投入方面,麓鵬制藥也將研發(fā)視為核心驅動力。胡龍飛透露,去年公司研發(fā)投入超8000萬元,且“所有資源均向研發(fā)傾斜”。

  張超成表示,廣州作為“千年商都”,不僅擁有深厚的商業(yè)底蘊,更在生物醫(yī)藥領域形成了完善的產業(yè)生態(tài)。“廣州高校資源豐富,如中山大學、華南理工大學等,為行業(yè)輸送了大量科研人才和技術支持。”他特別提到,銳博生物與本地高校建立了深度合作,通過聯(lián)合培養(yǎng)、實踐基地等方式,持續(xù)為行業(yè)注入新鮮血液。同時,黃埔區(qū)聚集了眾多生物醫(yī)藥企業(yè),形成了從研發(fā)到生產的全產業(yè)鏈集群,為企業(yè)提供了高效的協(xié)作環(huán)境。

  張超成強調,廣州市對企業(yè)創(chuàng)新和人才引進提供了有力支持。“我們?yōu)閱T工提供住房補貼、國際化培訓等福利,并注重與港澳高校及科研機構的合作,吸引全球高端人才。”目前,銳博生物已有多名來自香港的科研人才,并與香港大學、香港科技大學在技術研發(fā)領域展開合作。作為中國核酸行業(yè)的領軍企業(yè)之一,銳博生物計劃進一步拓展全球市場。“我們的CDMO服務已覆蓋歐美50多個國家,未來將依托亞洲最大生產基地加速海外產能布局。”張超成提到,企業(yè)正在探索通過IPO或戰(zhàn)略融資擴大產能,其目標是成為全球核酸領域的標桿企業(yè)。

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