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關(guān)于印發(fā)廣州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)工作方案的通知

  • 2006-09-26
  • 來(lái)源: 市府辦公廳
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穗府辦[2006]30號(hào)

關(guān)于印發(fā)廣州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)工作方案的通知

各區(qū)、縣級(jí)市人民政府,市政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu):

    《廣州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)工作方案》已經(jīng)市人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的問(wèn)題,請(qǐng)徑向市食品藥品監(jiān)管局反映。

廣州市人民政府辦公廳
二○○六年九月十日

廣州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)工作方案

    根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案的通知》(國(guó)辦發(fā)[2006]51號(hào))和省人民政府辦公廳《印發(fā)廣東省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(粵辦明電[2006]235號(hào))精神,為整頓和規(guī)范我市藥品市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),切實(shí)維護(hù)和保障廣大人民群眾的用藥安全,結(jié)合我市實(shí)際,制定本方案。

    一、工作目標(biāo)

    我市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié)和廣大人民群眾反映集中的熱點(diǎn)問(wèn)題,突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū),打擊制假售假違法犯罪,查處失職瀆職,嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,推動(dòng)行業(yè)自律。通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng),使我市藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到普遍增強(qiáng),違法藥品廣告得到整治,藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),藥品監(jiān)管水平和合理用藥水平得到進(jìn)一步提高,促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范、協(xié)調(diào)、健康發(fā)展,人民群眾用藥用械安全感普遍增強(qiáng)。

    二、組織領(lǐng)導(dǎo)

    成立廣州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

    組  長(zhǎng):王曉玲(副市長(zhǎng))
    副組長(zhǎng):朱  力(副秘書長(zhǎng))
      姚建明(市食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng))
    成  員:羅京軍(市委宣傳部副部長(zhǎng))
      伍子悠(市發(fā)改委副主任)
      王華俊(市經(jīng)貿(mào)委副主任)
      吳邦燦(市國(guó)資委副巡視員)
      汪元全(市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng))
      林歌士(市質(zhì)監(jiān)局副局長(zhǎng))
      陳  驥(市工商局副局長(zhǎng))
      盧彥德(市衛(wèi)生局副局長(zhǎng))
      袁錦霞(市財(cái)政局副局長(zhǎng))
      王華興(市編委辦副主任)
      倪官禮(市法制辦副巡視員)
      蔡國(guó)強(qiáng)(市監(jiān)察局副局長(zhǎng))
      何  靖(市公安局副局長(zhǎng))
      吳林波(市物價(jià)局副局長(zhǎng))
      劉  錚(市整規(guī)辦副主任)

    領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局),辦公室主任由汪元全同志兼任,成員由市整規(guī)辦、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局、工商局等單位派員組成并兼任各單位聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作。

    三、主要任務(wù)

    (一)在藥品研制環(huán)節(jié),主要是配合省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行專項(xiàng)檢查。組織開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品清理工作,對(duì)2003年以來(lái)審批的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行清理,對(duì)違規(guī)申報(bào)、審批的行為嚴(yán)格依法處理;組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)自身產(chǎn)品注冊(cè)資料開(kāi)展自查自糾,并對(duì)企業(yè)自查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)隱瞞事實(shí)、弄虛作假的企業(yè)依法進(jìn)行處理。

    具體按《廣東省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》執(zhí)行。

    (二)在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),主要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的情況進(jìn)行全面檢查。

    1.組織開(kāi)展對(duì)全市所有原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,包括對(duì)已取得《藥品生產(chǎn)許可證》還未通過(guò)GMP認(rèn)證的新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查關(guān)鍵崗位人員、質(zhì)量保證和控制部門、物料供應(yīng)商考核以及物料管理、生產(chǎn)管理、藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告、委托生產(chǎn)情況、曾經(jīng)違反《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)行為的處理意見(jiàn)或結(jié)果等,檢查覆蓋率達(dá)到100%。

    2.組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查,重點(diǎn)檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況及查找影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患。并對(duì)企業(yè)自查情況進(jìn)行全面檢查,配合省食品藥品監(jiān)管局對(duì)有投訴舉報(bào)、存在安全隱患、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種的企業(yè)和生產(chǎn)血管內(nèi)支架、骨科內(nèi)固定器械、動(dòng)物源醫(yī)療器械產(chǎn)品、同種異體醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

    (三)在藥品流通環(huán)節(jié),主要是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為。

    1.加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。在專項(xiàng)行動(dòng)期間,日常監(jiān)管覆蓋率要達(dá)到100%,重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按許可經(jīng)營(yíng)方式或范圍經(jīng)營(yíng)、有無(wú)出租(轉(zhuǎn)讓)柜臺(tái)、攤位、資質(zhì)證明文件、代開(kāi)發(fā)票等情況。嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和購(gòu)銷記錄項(xiàng)目不完備或不真實(shí)等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)疫苗等重點(diǎn)品種的藥品企業(yè)開(kāi)展全面檢查。

    2.加大對(duì)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證后的跟蹤檢查力度。建立健全藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度,制定我市區(qū)域內(nèi)的GSP跟蹤檢查工作計(jì)劃,加大GSP認(rèn)證跟蹤檢查和日常抽查工作的力度,檢查率不少于30%。重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況、認(rèn)證檢查中出現(xiàn)問(wèn)題的整改情況以及藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗、藥品儲(chǔ)存條件、藥品購(gòu)銷記錄是否符合要求等情況。

    3.加強(qiáng)對(duì)清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管。加大日常巡查力度,嚴(yán)厲打擊市場(chǎng)周邊無(wú)證經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)內(nèi)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)市場(chǎng)內(nèi)的中藥材質(zhì)量抽檢,確保藥品質(zhì)量。監(jiān)督落實(shí)市場(chǎng)藥品經(jīng)營(yíng)人員實(shí)施持證上崗,規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為。

    4.對(duì)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》滿1年的企業(yè)進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查人員、場(chǎng)地的變化情況和產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)記錄情況。依法查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

    5.繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。探索建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)科學(xué)評(píng)價(jià)體系,以點(diǎn)帶面,全面深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

    (四)在藥品使用環(huán)節(jié),主要是提高臨床合理用藥水平,加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。重點(diǎn)開(kāi)展以下工作:

    1.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)工作,積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理,重點(diǎn)檢查藥品進(jìn)貨渠道,購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,藥房、藥庫(kù)設(shè)備是否符合藥品儲(chǔ)存要求。

    2.開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的外科植入物的進(jìn)貨記錄、產(chǎn)品來(lái)源、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立在用醫(yī)療器械登記制度,包括進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、正常運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、檢驗(yàn)校正記錄、維修記錄等。

    3.開(kāi)展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動(dòng),通過(guò)組織論壇、咨詢活動(dòng)等各種形式,加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。逐步實(shí)行按藥品通用名處方,探索藥師審核處方的有效方式。

    4.配合省食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展濫用藥物檢測(cè)工作,執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,開(kāi)展臨床用藥監(jiān)控,指導(dǎo)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

    5.進(jìn)一步建立健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度,特別是對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

    (五)加大對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問(wèn)題的整治力度。

    1.加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告發(fā)布行為的監(jiān)管,建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制;加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度,尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管;建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。

    2.加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械的抽驗(yàn)力度。對(duì)近年出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)和產(chǎn)品品種實(shí)行突擊抽驗(yàn),對(duì)違法廣告中涉及的藥品、醫(yī)療器械品種加大抽查檢驗(yàn)力度。

    3.加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械的打假力度。建立全市藥品稽查工作平臺(tái),提高打假效率。

    四、工作分工

    此次專項(xiàng)行動(dòng)由市食品藥品監(jiān)管部門組織牽頭,市整規(guī)辦協(xié)調(diào),各有關(guān)部門積極參與并各負(fù)其責(zé)、密切配合,聯(lián)合行動(dòng)。

    (一)市食品藥品監(jiān)管部門牽頭負(fù)責(zé)整個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)的組織指導(dǎo)和督查督辦工作。同時(shí),負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的整治,以及查處違法研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的違法行為。

    (二)市衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)的整治,主要是推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理,規(guī)范處方行為,提高臨床合理用藥水平,配合有關(guān)部門開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià),依照職能及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件。要按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和使用醫(yī)療器械行為的管理,配合食品藥品監(jiān)管部門做好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、用械行為的監(jiān)督管理以及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)用藥、用械行為的查處工作。

    (三)市工商部門負(fù)責(zé)牽頭發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議制度作用,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管執(zhí)法力度;加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告發(fā)布行為的監(jiān)管,建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制;加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度,尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管;建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。

    (四)市經(jīng)貿(mào)等部門要積極推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)工作。

    (五)市法制部門負(fù)責(zé)配合相關(guān)工作部門做好法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及監(jiān)管工作制度清理工作,以及依法組織行政執(zhí)法協(xié)調(diào)工作。

    (六)市財(cái)政部門負(fù)責(zé)將本專項(xiàng)行動(dòng)所需資金列入部門預(yù)算,確保專項(xiàng)行動(dòng)的需要。

    (七)市質(zhì)監(jiān)部門依照職能配合食品藥品監(jiān)管部門查處違法生產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品的違法行為。

    (八)市物價(jià)部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格違法行為的查處。

    (九)市公安部門負(fù)責(zé)深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度,與食品藥品監(jiān)管部門做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作,建立聯(lián)合打假的長(zhǎng)效機(jī)制,充分發(fā)揮打假聯(lián)席會(huì)議的打假經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì),查處一批大案要案,查處妨礙相關(guān)部門依法履行公務(wù)的行為和暴力抗法事件。

    (十)市監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,對(duì)頂風(fēng)違法違規(guī)審批、失職瀆職以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)或部門,嚴(yán)肅追究當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員的責(zé)任。

    (十一)市宣傳部門要配合做好相關(guān)宣傳工作,堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向,堅(jiān)持行業(yè)自律,自覺(jué)抵制虛假?gòu)V告,提高廣大群眾的消費(fèi)信心,營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。

    (十二)市整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用,定期研究部署階段性工作目標(biāo),檢查專項(xiàng)行動(dòng)階段性工作成效,解決專項(xiàng)行動(dòng)中遇到的重大問(wèn)題。

    五、工作措施

    各區(qū)、縣級(jí)市政府及市各有關(guān)部門,要按照全市的工作部署,將專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的工作重點(diǎn),認(rèn)真組織、扎實(shí)推進(jìn),確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

    (一)建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。明確各區(qū)、縣級(jí)市政府對(duì)本行政區(qū)域藥品安全負(fù)總責(zé),并將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐項(xiàng)分解落實(shí),逐級(jí)考核,確保抓出實(shí)效。各相關(guān)職能部門要各司其職、密切配合。藥品企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人,要不斷強(qiáng)化涉藥群體、從業(yè)人員的藥品安全責(zé)任意識(shí)。

    (二)加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),加大對(duì)干部培訓(xùn)的投入。針對(duì)藥品監(jiān)管工作的形勢(shì)和要求,不斷更新、補(bǔ)充培訓(xùn)內(nèi)容,切實(shí)提高監(jiān)管工作水平和效能。

    (三)要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究,嚴(yán)懲濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法犯罪行為。

    (四)結(jié)合工作需要和形勢(shì)變化不斷修改完善監(jiān)管工作制度。加快食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),積極改善行政執(zhí)法條件,改善藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條件和設(shè)備,充實(shí)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的力量。建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系和應(yīng)對(duì)藥害事件的快速響應(yīng)機(jī)制,充分借助現(xiàn)代科學(xué)手段,將事故損失和危害減至最低限度,提高應(yīng)急處置能力。加快監(jiān)管信息化建設(shè),強(qiáng)化行業(yè)自律機(jī)制,逐步走向科學(xué)監(jiān)管。

    六、工作步驟

    專項(xiàng)行動(dòng)分四個(gè)階段進(jìn)行:

    (一)動(dòng)員部署階段(2006年9月)。

    主要任務(wù)是成立組織機(jī)構(gòu),制定工作方案,做好宣傳發(fā)動(dòng)工作。9月8日召開(kāi)全市專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員大會(huì),下發(fā)組織實(shí)施方案。各區(qū)、縣級(jí)市政府及市各有關(guān)部門要結(jié)合本轄區(qū)和本部門實(shí)際制訂具體實(shí)施方案,成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu),建立工作機(jī)制,在轄區(qū)內(nèi)全面動(dòng)員部署和開(kāi)展自查工作。同時(shí),做好宣傳報(bào)道工作,積極營(yíng)造整治和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的良好社會(huì)輿論氛圍,并于9月下旬將動(dòng)員部署情況、專項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況以及舉報(bào)電話、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報(bào)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

    (二)組織實(shí)施階段(2006年9月至2007年4月)。

    1.全面檢查。各區(qū)、縣級(jí)市政府要按照專項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施方案積極開(kāi)展工作。主要任務(wù)是全面開(kāi)展藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及違法廣告專項(xiàng)檢查,查處違法行為,并加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的督查;組織各類藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告發(fā)布單位開(kāi)展自查自糾;按照屬地管理原則,組織對(duì)各類違法違規(guī)行為進(jìn)行清理和整治。

    2.集中打擊。由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭根據(jù)全面檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織開(kāi)展若干次全市大規(guī)模的集中整治和打擊行動(dòng),重點(diǎn)查處一批嚴(yán)重?fù)p害群眾利益、社會(huì)反映強(qiáng)烈的大案要案,形成橫向協(xié)調(diào)、縱向深入、部門聯(lián)動(dòng)的工作格局和聯(lián)合持續(xù)打擊的高壓態(tài)勢(shì),使藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。

    (三)督查整改階段(2007年4月至2007年6月)。

    由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定考核方案(另行下發(fā)),對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況進(jìn)行督查、考核。圍繞實(shí)施方案目標(biāo)任務(wù)的完成情況,輿論宣傳的普及情況,市場(chǎng)秩序的規(guī)范情況,執(zhí)法行為的認(rèn)同情況,執(zhí)法效果的滿意情況等內(nèi)容進(jìn)行檢查、考核。在檢查、考核的基礎(chǔ)上,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,督促整改,做到整改措施到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位、長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)到位,以迎接國(guó)家和省的檢查。

    (四)總結(jié)階段(2007年7月)。

    各有關(guān)單位要認(rèn)真做好工作總結(jié),將專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況、存在的主要問(wèn)題、整改措施、案件查辦、責(zé)任追究和下一步工作安排等內(nèi)容,于2007年7月10日前報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

    七、工作要求

    (一)深刻認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的重要意義。要認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳、省政府辦公廳的文件精神,充分認(rèn)識(shí)、深刻領(lǐng)會(huì)開(kāi)展此次專項(xiàng)行動(dòng)的重要性和緊迫性,從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo),在人、財(cái)、物上要重點(diǎn)保障,確保專項(xiàng)行動(dòng)的進(jìn)展需要。各區(qū)、縣級(jí)市政府和有關(guān)部門要將整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)作為一項(xiàng)民心工程列入重要工作日程,主管領(lǐng)導(dǎo)要親自抓,結(jié)合本轄區(qū)、部門實(shí)際情況,有重點(diǎn)地開(kāi)展工作,狠抓落實(shí),務(wù)求實(shí)效。

    (二)密切配合,發(fā)揮整體合力。要按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),部門盡職配合,各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求和“標(biāo)本兼治,著力治本”的方針,以及“條塊結(jié)合、以塊為主、屬地管理”的原則,堅(jiān)持所在地政府負(fù)總責(zé),市整規(guī)辦協(xié)調(diào),市食品藥品監(jiān)管部門牽頭,各部門各負(fù)其責(zé)、密切配合的工作格局,不斷增強(qiáng)整治工作的針對(duì)性,提高整治效果。各區(qū)、縣級(jí)市政府要切實(shí)負(fù)起責(zé)任,將專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作,真正落到實(shí)處。各有關(guān)部門要在專項(xiàng)行動(dòng)工作小組的領(lǐng)導(dǎo)下,加強(qiáng)溝通和配合,建立信息通報(bào)制度和案件移送制度等,形成整治合力。

    (三)突出重點(diǎn),不斷加大整治力度。各區(qū)、縣級(jí)市政府要加強(qiáng)對(duì)下一級(jí)政府及相關(guān)部門專項(xiàng)行動(dòng)落實(shí)情況的監(jiān)督檢查,確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處,避免走過(guò)場(chǎng)。各有關(guān)部門和單位要根據(jù)本次專項(xiàng)行動(dòng)的目標(biāo)和重點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時(shí)段的監(jiān)管;緊緊圍繞藥品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題,加大監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。要依法行政,嚴(yán)格執(zhí)法,對(duì)查出的大案要案,要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室上報(bào)查處情況和查處結(jié)果,該取締的堅(jiān)決取締,該移送司法機(jī)關(guān)的堅(jiān)決移送,不隨意降低標(biāo)準(zhǔn)條件,不搞無(wú)原則遷就變通,始終保持對(duì)違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢(shì)。對(duì)不認(rèn)真做好案件查辦工作,重大情況不及時(shí)上報(bào)的單位和個(gè)人,要嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任。

    (四)加強(qiáng)輿論宣傳,動(dòng)員全社會(huì)力量共同參與藥品市場(chǎng)秩序整頓活動(dòng)。各單位要充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用,積極組織開(kāi)展藥品法制、安全用藥方面的宣傳咨詢活動(dòng),動(dòng)員全社會(huì)共同監(jiān)督。同時(shí),加大對(duì)查處案件的曝光力度,及時(shí)將專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況、重大案件查處情況向新聞媒體通報(bào),營(yíng)造強(qiáng)大聲勢(shì),震懾不法分子。

    (五)標(biāo)本兼治,建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。要按照“打建結(jié)合、整規(guī)并舉”的原則,堅(jiān)持集中整治與制度建設(shè)、打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理、懲戒失信與正面引導(dǎo)相結(jié)合,著力建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。特別是要注意從源頭上把關(guān),規(guī)范行政審批行為,清理整頓不符合條件的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。通過(guò)此次專項(xiàng)行動(dòng),進(jìn)一步加強(qiáng)制度建設(shè),完善監(jiān)管機(jī)制和方法,強(qiáng)化部門間的協(xié)同配合,提高監(jiān)督執(zhí)法水平,積極探索藥品市場(chǎng)監(jiān)管的最佳模式。

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