
(本抽樣檢驗結果及有關數據不得用作商業用途)
2022年第四季度,廣州市市場監督管理局對非醫用口罩產品質量進行了監督抽查,共抽查了87批次樣品,經檢驗,有5批次產品不符合標準要求。
本次抽查依據強制性國家標準GB 2626-2019、推薦性國家標準GB/T 32610-2016、GB/T 38880-2020以及產品明示的質量標準對過濾效率/顆粒物過濾效率、細菌過濾效率、防護效果、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/頭帶、呼吸阻力/通氣阻力、微生物等項目進行了檢驗。不合格項目涉及過濾效率/顆粒物過濾效率、防護效果、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、呼吸阻力/通氣阻力。
主要不合格項目及情況分析
1.過濾效率/顆粒物過濾效率
過濾效率反映產品阻隔微粒的能力,根據產品標準要求不同,測試產品對微顆粒物或細菌顆粒氣溶膠的過濾能力,是防護口罩最重要的質量指標,也是本次抽查中防護口罩最主要的不符合項目。過濾效率好壞主要取決于口罩中過濾材料的性能,過濾材料一方面要保證一定的透氣性,一方面要能有效過濾各種微粒,技術難度較大,目前防護口罩主要是以熔噴非織造布作為過濾材料,由于其纖維的隨機分布及復雜的三維多孔結構,過濾性能遠高于普通織物,但要達到防護口罩的要求,熔噴非織造布不僅孔徑、纖維細度、面密度與厚度等參數需要滿足一定的條件,還要經過合適的靜電駐極處理,經過駐極處理后,濾料就帶上了電荷,當氣流中的帶電微粒通過纖維間的空隙時,會在電場力的作用下被阻擋或捕獲,大大提高了過濾效率。如果采用的過濾材料質量差,生產參數不合理或未經過合適的靜電駐極處理,達不到明示標準的過濾指標要求,則會導致產品過濾效率項目測試不合格。
2.防護效果
防護效果是GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》的特有項目,考核產品戴在頭模上時對顆粒物的過濾能力,不僅考核產品過濾材料的過濾性能,還考核口罩產品結構是否滿足過濾要求,如果產品不能和人體面部緊密貼合,或局部有漏氣的缺陷,都會導致產品的防護效果項目不合格。防護效果差的產品存在過濾性能差或口罩和面部貼合不緊密的情況,往往不能給佩戴者提供有效防護。
3.口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力
口罩帶是將口罩固定在頭部的繩帶,主要考核口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力,如果口罩帶或口罩帶與罩體連接質量差,會導致產品無法佩戴,喪失了使用性能。目前的口罩帶大多為彈性繩帶,采用熱粘合方式固定在口罩體上,如果溫度、壓力、時間等熱壓參數不合理,則可能會導致口罩帶與口罩體粘合強力不足,或粘合處材料受熱脆化,測試時發生分離或破壞,不符合標準要求。
4.通氣阻力/呼吸阻力
通氣阻力(吸氣、呼氣阻力)反映口罩產品的透氣性能,通氣阻力過大說明產品透氣性差,佩戴不舒適,長時間佩戴甚至會給人體的心肺帶來損傷,兒童和心肺功能差的人群更應注意口罩的透氣性。通氣阻力(吸氣、呼氣阻力)不合格主要是由于企業為追求口罩的過濾性能采用了過密、過厚、透氣性較差的過濾材料,通氣阻力和過濾效率往往呈對應關系,提高過濾效率往往會導致通氣阻力變大,因此企業在選用過濾材料時不應一味追求過濾性能,要根據產品的實際定位和目標人群有針對性地選擇合適的過濾材料。