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廣州市市場監督管理局醫用及航空呼吸用氧產品質量監督抽查實施細則(2023年4月修訂版)

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  • 2023-04-17
  • 來源:廣州市市場監督管理局
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(2023年4月修訂版)

  1 抽樣方法

  在生產企業成品庫、產品集中存放地隨機抽取經企業檢驗合格或以其它方式表明合格的產品。

  按同一規格型號、同一批次產品隨機抽取4瓶,2瓶為檢驗樣品,2瓶為備樣(備樣封存地點:企業倉庫),瓶裝氣體抽樣基數不少于10瓶。貯罐液化氣體抽樣基數不少于1000L,并不少于該產品貯罐容積的三分之一,使用專用的液化氣體專用鋼瓶抽取同一規格型號、同一批次的產品分別抽取4瓶,每瓶不少于4L,2瓶為檢驗樣品,2瓶為備樣(備樣封存地點:企業倉庫)。氣瓶由生產企業提供。

  采樣安全應符合GB/T 3723-1999《工業用化學產品采樣安全通則》的相關規定。

  

表1 檢驗項目及不合格分類表

序號

檢 驗 項 目

檢驗依據

檢驗方法

重要程度分類

A類a

B類b

1

氧含量(體積分數)

GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


2

水分含量(露點)

GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


3

一氧化碳含量(體積分數)

GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


4

二氧化碳含量(體積分數)

GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


5

氣態酸性物質和堿性物質含量

GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


6

臭氧及其他氣態氧化物

GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


7

氣味

GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


8

總烴含量(體積分數)

GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


9

固體物質含量

GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


10

固體物質粒度

GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


11

包裝標志

GB 190 -2009

GB 190 -2009


GB/T 8982 -2009

GB/T 8982 -2009


12

氣瓶顏色

GB/T 7144 -2016

GB/T 7144 -2016


備注

a極重要質量項目。

b重要質量項目。

液態醫用及航空呼吸用氧對氣味、水分含量不作規定

  凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版不適用于本細則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細則。

  

  3 判定原則

  3.1 依據標準

  GB/T 8982-2009  醫用及航空呼吸用氧

  GB 190-2009  危險貨物包裝標志

  GB/T 7144-2016  氣瓶顏色標志

  經備案現行有效的企業標準及產品明示質量要求

  3.2 判定原則

  經檢驗,所檢驗項目全部符合標準要求,判定為被抽查產品未發現不合格;檢驗項目中任一項或一項以上不合格,判定為被抽查產品不合格。當產品存在A類項目不合格時,屬于嚴重不合格。

  若被檢產品明示的質量要求高于本細則中檢驗項目依據的標準要求時,應按被檢產品明示的質量要求判定。

  若被檢產品明示的質量要求低于本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。

  若被檢產品明示的質量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時,應以被檢產品明示的質量要求判定,但應在檢驗報告備注中進行說明。

  若被檢產品明示的質量要求缺少本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。

  若被檢產品明示的質量要求缺少本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時,該項目不參與判定,但應在檢驗報告備注中進行說明。


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