市食品藥品監管局強化藥品生產企業主體責任意識為進一步強化我市藥品生產企業主體責任意識，促進生產企業自律自強，推進藥品安全社會共治，市食品藥品監管局組織召開全市藥品生產企業質量受權人會議，全市111家藥品生產企業受權人、各區局藥品監管分管領導及其科室負責人參加。會議邀請6名代表作為質量受權人述職，圍繞“發現藥品抽驗不合格如何進行原因分析并采取糾正預防措施、收到國家質量警示函后如何開展質量回顧研究或工藝改進、收集到ADR可疑信號后如何進行調查研究，以及如何迎接境外GMP檢查、如何開展生物制品新產品研發”等事項進行交流。市局藥品處通報了2017年廣州市藥品安全監管總體形勢，印發了《2017年廣州市藥品GMP飛行檢查缺陷條款分析匯編》，督促企業對照風險清單自查自糾、舉一反三，找出企業在GMP管理方面存在的問題，及早消除風險隱患，確保產品質量安全。市局鐘廣靜副局長到會講話，充分肯定了2017年全市藥品安全風險防控取得的成效，全面分析了當前我市藥品安全監管形勢，并提出了2018年藥品監管工作重點方向，要求監管部門、生產企業要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，始終堅持“四個最嚴”標準，切實做好監督管理和藥品生產質量管理工作，全力確保藥品生產持續合法合規、質量合格穩定，切實保障廣大人民群眾用藥安全。通過受權人述職和質量管理經驗的交流，企業質量管理人員的職業道德和責任意識進一步增強，有利于樹立企業既是市場主體，也是藥品安全責任主體的意識；有利于強化企業承擔藥品生產全過程的質量安全責任，建立涵蓋藥品研發、生產、銷售、配送、使用全生命周期的質量控制體系，執行藥品生產經營各項法律法規和技術規范，切實履行企業主體責任。