
為進一步打擊醫療器械生產、經營和使用違法違規行為,今年以來,市食品藥品監管局藥品監管執法分局在風險監管、重點整治的基礎上,堅持以問題產品和企業為重點,開展針對性“回頭看”行動,有效鞏固醫療器械稽查執法成果。
一是開展重點產品“回頭看”。堅持問題導向,持續開展“隱形眼鏡”等風險產品專項整治,在往年整治基礎上對我市眼鏡經營集中地段企業進行突擊檢查。針對仍有個別企業存在庫房管理不規范、購銷記錄不完善等問題,該局對企業違法行為依法予以查處并開展針對性法規宣傳,進一步鞏固專項治理成果,消除風險隱患,規范經營秩序。
二是開展抽檢對象“回頭看”。發揮抽檢靶向作用,注重加強事后監管,對往年抽檢產品不合格的生產企業進行“回頭看”,重點檢查企業隱患整改、生產質量管理體系運行、產品召回情況,檢查中發現的違法違規行為已依法查處。
三是開展違法企業“回頭看”。破除違法企業“以罰代管”、“一罰了之”的僥幸心理,強化后續跟蹤檢查,避免同一違法行為的重復發生。今年立案查辦數宗經處理再次違法的企業,均已依法從重處罰。
下一步,藥品監管執法分局將繼續按照省市稽查工作部署,持續強化監管執法,全力為百姓用械安全保駕護航。