
导(dǎo)尿管是一种用于尿液引流、膀胱冲洗等操作的医(yī)疗器械,其材质(zhì)为天然乳胶、橡胶、硅胶或聚氯乙烯(PVC)等,型號主要有单腔、双腔和三腔,临床应(yīng)用非常广泛。
自2019年1月1日至2019年5月30日,国家药品不良反应(yīng)监(jiān)测中心共收到导(dǎo)尿管有关(guān)的可疑不良事件报告658份,其中,使用过程中发(fā)生球囊破裂的报告318份,占48.3%。经(jīng)调(diào)查,发(fā)生球囊破裂的导(dǎo)尿管主要为乳胶材质(zhì)。该材质(zhì)导(dǎo)尿管发(fā)生球囊破裂的主要原因是未按说明书要求使用了石油基质(zhì)润滑剂。球囊破裂的主要伤害以需要二次置管、影响术(shù)后恢復(fù)、疼痛、尿潴留、尿道出血为主;也有部分病例球囊残片残留体內(nèi),甚至可能造成患者膀胱功能永久性损伤。在部分尿道手术(shù)患者中,导(dǎo)尿管在术(shù)后恢復(fù)中起支撑作用,球囊破裂导(dǎo)致患者手术(shù)失败,带来二次手术(shù)风(fēng)险。
液体石蜡、凡士林等石油基质(zhì)润滑剂对天然乳胶材质(zhì)具有溶胀作用。导(dǎo)尿管球囊膨大以后形成薄壁结(jié)构(gòu),在石油基质(zhì)润滑剂的作用下,破裂的风(fēng)险增加。有相关(guān)文献证实,乳胶导(dǎo)尿管在使用石油基质(zhì)润滑剂时,发(fā)生球囊破裂的风(fēng)险明显增高。
导(dǎo)尿管球囊是一次性导(dǎo)尿管的易损部位,为减少导(dǎo)尿管球囊破裂不良事件重復(fù)发(fā)生造成伤害的风(fēng)险,提升用械安全,临床医(yī)护人员应(yīng)根据(jù)一次性导(dǎo)尿管的结(jié)构(gòu)和材质(zhì),正確选择润滑剂;天然乳胶材质(zhì)的球囊导(dǎo)尿管,推荐使用水溶性润滑剂,应(yīng)尽量避免使用石油基质(zhì)润滑剂,如液体石蜡、凡士林等。导(dǎo)尿管生產(chǎn)企业(yè)应(yīng)当进一步完善產(chǎn)品说明书和標签中的风(fēng)险提示信息,重视润滑剂使用相关(guān)培训(xùn)和技术(shù)指导(dǎo),提高该类產(chǎn)品临床使用的安全性和有效性。