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正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統獲批上市

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  • 2019-12-23
  • 來源:國家藥品監(jiān)督管理局
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 近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新醫(yī)療器械 “正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統”。
  該產品組合了PET(正電子發(fā)射斷層掃描)和CT(X射線計算機斷層掃描)兩部分,可提供功能信息和解剖學信息及其融合圖像。通過可擴展的多單元機架設計和探測器結構設計,將PET軸向視野擴展到194cm,實現了單床掃描覆蓋人體全身器官,有利于實現觀測示蹤劑的全身代謝過程。通過跨單元交叉符合技術,實現大立體角內符合事件的探測和實時在線符合處理,提升實時處理能力,提高了系統的PET靈敏度,具有高分辨率和低輻射劑量等優(yōu)點。在小病灶檢測、癌癥微轉移、全身多器官疾病的診斷中,相比傳統PET/CT及其他成像方式具有顯著優(yōu)勢。
  國家藥品監(jiān)督管理局鼓勵、支持醫(yī)療器械創(chuàng)新,在保障公眾用械安全的同時,持續(xù)做好創(chuàng)新醫(yī)療器械審查,促進醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展。 

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