
省藥品監管局日前作出決定,為加強疫苗國家監管體系(NRA)評估工作的領導,在原有工作專班基礎上,成立疫苗NRA評估工作領導小組,新設疫苗NRA評估辦公室和質量管理體系(QMS)建設辦公室,加大綜合協調力量,并要求全省要高水平通過WHO疫苗NRA評估。
4月1日,省藥品監管局黨組書記、局長、疫苗NRA評估工作領導小組組長江效東主持召開疫苗NRA評估工作領導小組首次全體會議。省藥品監管局局領導、機關各處室和直屬事業單位主要負責人作為領導小組成員參加了會議。會議要求:一要把評估工作抓細抓實,認真落實國家藥監局部署的“四個一”的要求,建立省藥品監管局疫苗監管QMS,完善評估工作督查考核管理制度。二要強化系統內外溝通協作,建立健全評估工作跨部門協調聯動機制。三要以疫苗NRA評估為重要契機,在全系統全面推廣應用疫苗NRA建設標準及評估標準,升級完善質量管理體系,推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設,進一步提升我省藥品監管能力。