
省藥品監(jiān)管局近日組織完成了《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊(cè)》的編寫(xiě)及監(jiān)管體系相關(guān)基本文件的修訂升級(jí),于6月12日和19日,分兩期舉辦了疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件的全員宣貫培訓(xùn)。
省藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)、疫苗NRA評(píng)估工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)江效東在培訓(xùn)班上作了動(dòng)員講話。江效東強(qiáng)調(diào),疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件頒布和體系試運(yùn)行,標(biāo)志著省藥品監(jiān)管局疫苗監(jiān)管工作進(jìn)入了標(biāo)準(zhǔn)化、體系化的新時(shí)代,全體干部要把質(zhì)量管理體系文件學(xué)好、用好、落到實(shí)處,實(shí)現(xiàn)知行合一、持續(xù)改進(jìn)。接下來(lái),省藥品監(jiān)管局將在疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系試運(yùn)行的基礎(chǔ)上,以質(zhì)量管理體系全面建設(shè)和完善為抓手,不斷提高監(jiān)管效能和開(kāi)拓創(chuàng)新,加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革。
培訓(xùn)班上,藥品安全總監(jiān)帶頭領(lǐng)學(xué)《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊(cè)》,各處室主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)質(zhì)量管理文件起草人員各結(jié)合實(shí)際工作分別解讀了重點(diǎn)文件。局領(lǐng)導(dǎo),疫苗NRA評(píng)估工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員,機(jī)關(guān)全體干部、直屬單位及藥品稽查辦公室相關(guān)人員參加培訓(xùn)。