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2020-11-02
來源：國家藥品監督管理局
-次近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘭州西脈記憶合金股份有限公司生產的創新產品“記憶合金釘腳固定器”注冊。
該產品由加壓部、釘腳組成，由符合GB 24627標準要求的鎳鈦形狀記憶合金制成，非滅菌包裝。適用于腕關節處(即橈腕、腕中、掌腕)骨折、塌陷的固定。
該產品結構力學穩定性高，能有效提高內固定的穩定性,使骨折斷端能建立起更加完善的穩定連接，同時因形狀記憶合金持續加壓功能，加強了防脫出能力和抗拉伸、彎曲和扭轉的能力，減少了骨折延遲愈合和不愈合的風險。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
粵公網安備 44010602000929號
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