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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)康替唑胺片上市

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  • 2021-06-03
  • 來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上海盟科藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥康替唑胺片(商品名：優(yōu)喜泰)上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于治療對(duì)康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥的菌株)、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。

　　康替唑胺(Contezolid)為全合成的新型噁唑烷酮類抗菌藥，體外研究顯示其通過抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成過程中所必需的功能性70S起始復(fù)合體的形成而達(dá)到抑制細(xì)菌生長(zhǎng)的作用。該品種上市為復(fù)雜性皮膚和軟組織感染患者提供了新的治療選擇。

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