2017年廣東省醫療器械質量公告不合格產品及企業核查情況 序號 標示產品 名稱 被抽查單位 標示生產企業 規格型號 生產日期/出廠編號 不符合標準 規定項 核查情況 備注 1 電子脈沖激光治療儀 廣州市華康電子科技有限公司 廣州市華康電子科技有限公司 型號：HK-D5 編號：D01B649358 無 檢驗報告未判定被檢樣品不合格，不符合《食品藥品行政處罰程序規定》第十八條立案的規定，因此不予立案。   2 醫用脫脂棉 廣州臻銳醫療器械有限公司 南昌市康樂衛生材料有限公司 型號：B型規格：450g 批號：20160109 性狀 當事人在產品采購、經營環節未違反相關規定，依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）第六十六條第二款規定，對當事人免予處罰。   3 一次性醫用棉墊 廣州臻銳醫療器械有限公司 新鄉市宏達衛材有限公司 規格：10*12 批號：150315 外觀、脫脂棉紗布、醫用脫脂棉、熒光物 當事人在產品采購、經營環節未違反相關規定，依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）第六十六條第二款規定，對當事人免予處罰   4 電子脈沖治療儀 蓬江區夕陽紅醫療器械用品店 廣州綠海醫療器械保健用品有限公司 LHJ-IV型 編號：013249 熱療溫度和超溫保護、指示燈和按鈕 當事人生產不符合標準規定醫療器械的違法行為發生在2011年，產品被抽樣日期是2016年7月，被判斷不符合標準規定的時間是2016年12月（距違法行為發生時間超過2年）。依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條規定，違法行為在二年內未被發現的，不再給予行政處罰。已責令企業整改，同時加大監管力度。