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深圳市理邦精密儀器股份有限公司對動態心電圖工作站主動召回

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  • 2019-05-22
  • 來源:廣東省藥品監督管理局
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  深圳市理邦精密儀器股份有限公司報告,涉及產品PC端的V1.22和V1.23版本分析軟件在特定設置狀態下可能產生波形失真,深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產的動態心電圖工作站(注冊證號:粵食藥監械(準)字2014第2210436號)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表

2019年5月20日

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