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飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對心電電纜主動召回

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  • 2020-01-16
  • 來源:省食藥監局
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  飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,在使用型號為:989803160641的心電電纜時,如果患者需要同時進行除顫或心肺復蘇術,則除顫的部分能量可能會通過心電電纜從患者的胸腔轉移,這可能導致施加給患者的除顫能量減少,從而達不到預期的除顫治療效果。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的心電電纜主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表

圖片5.png


2020年1月15日


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