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飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對體外除顫監(jiān)護(hù)儀主動召回

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  • 2020-09-18
  • 來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局
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　　飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司接到客戶反饋，稱新收到的產(chǎn)品Efficia DFM100體外除顫監(jiān)護(hù)儀缺少治療電纜套圈。這可能導(dǎo)致治療電纜接口處的間歇性接觸不良，進(jìn)而導(dǎo)致治療延遲或無法提供治療，飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回

　　飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀主動召回。召回級別為 二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：飛利浦召回事件報(bào)告表.pdf


　　2020年9月15日


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